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工程監(jiān)理師應熟知驗證和確認的監(jiān)理知識

來源：河南方陣工程監(jiān)理有限公司　熱度：　　添加時間：2017-05-20 18:04:48

工程監(jiān)理師應熟知驗證和確認的監(jiān)理知識

1.驗證和確認的概念

    驗證是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定，而確認是通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。比較這兩個定義，便可看出離開了“特定的預期用途或應用要求”，就不存在確認問題。對生產(chǎn)通用設(shè)備的組織，沒有確定的顧客(業(yè)主)，因此，只進行“驗證”即可，但應明確其使用范圍和環(huán)境的要求。而對特殊要求的顧客(業(yè)主)的隱含要求識別不充分時，則應確認。

2.能力的認可

    確認也包括對其能力的認可，如對特殊過程所涉及的設(shè)備裝置、人員和方法都要進行認可，確認其是否具有滿足要求的能力。

3.作業(yè)準備的驗證

    作業(yè)的初步運作、材料的改變、作業(yè)更改時都要進行作業(yè)準備驗證，要有作業(yè)準備及驗證指導書?，F(xiàn)場要易于得到指導書。我們要關(guān)注作業(yè)準備的產(chǎn)品驗證方法，推薦用統(tǒng)計方法和末件比較的方法。

(1)末件比較的指南

    末件比較指對本次生產(chǎn)運行的最后一件產(chǎn)品與下一個生產(chǎn)運行的第一件產(chǎn)品進行比較，以確認新零件和運行之前生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平同樣合格。ISO/TSl6949：2002規(guī)范的指南中對此有以下闡述：末件比較上次生產(chǎn)的最后一件產(chǎn)品，不只是與規(guī)定的要求(如公差要求)進行比較，還要與新的生產(chǎn)的首件進行比較。這樣的意圖是，新生產(chǎn)的作業(yè)準備(作業(yè)設(shè)定)要以上次生產(chǎn)的質(zhì)量水平為基準。

(2)作業(yè)準備驗證其他內(nèi)容

    作業(yè)準備驗證的方法除了末件比較外，國際汽車特別工作組(IATF)還提出以下指南以指導作業(yè)準備驗證的內(nèi)容：

    ①比較新舊生產(chǎn)的數(shù)據(jù)和記錄(質(zhì)量記錄，糾正措施等);

    ②準備好生產(chǎn)、檢驗和測試用的文件和設(shè)備;

    ③確定作業(yè)準備(調(diào)整，設(shè)定)放行的職責;

    ④確定試生產(chǎn)或準備(設(shè)定)期間的廢品的處置。